杭州思默医药科技有限公司|制药/生物工程

工作描述：1、项目管理：累计管理5个II-III期Global试验，从立项到关中心的全流程一线工作
2、合规性：主导Site通过第三方稽查，项目质量良好合规，熟悉ICH-GCP、GCP等国内外法规，具备合规性风险预判能力
3、效率以及危机处理：协调研究者、CRA、实验室、项目组、受试者等多方需求，快速响应反馈受试AE以及SAE，SAE报告24小时内提交率100%，熟悉方案偏离的纠正预防措施。
4、EDC系统操作：熟悉Medidata Rave 、Veeva等系统操作及源数据核查（SDV）

上海药明康德新药开发有限公司|制药/生物工程

工作描述：1、任务执行与技能应用：负责阅读英文文献和检索，筛选和设计合成路线，提升研发效率。
2、数据分析与结果整合：熟练运用LCMS、GC、HPLC、核磁氢谱等技术，分析药物分子，确保数据准确性。
3、实验操作与方法创新：运用TLC、prep-TLC、柱层析等方法处理实验，优化实验流程，提高产物纯度。
4、项目管理与团队协作：定期总结实验记录，参与项目组会议，有效沟通实验进展和问题解决方案。
5、挑战应对与问题解决：面对实验条件筛选的挑战，通过系统分析和方法创新，成功设计较优的合成路线。